通博百家樂 據最新新闻，第四批國家組織藥品帶量采購名單已经經確定，触及44個品種，90個規格。而此前業內熱議的中成藥以及生物類似藥【生物類似藥，也被稱為生物仿造藥，是與已经批準的生物原研藥类似的一種生物藥（包含疫苗、血液及血液成份、體細胞、基因治療、組織以及重組治療性卵白等）。】并未出現在名單中。 歷時7年，復宏漢霖(02696.HK)阿達木單抗打针液【阿達木單抗打针液，本品用于：1.類風濕關節炎本品與甲氨蝶呤合用，用于治療：·對改良病情抗風濕藥(DMARDs)，包含甲氨蝶呤療效欠安的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。】(HLX03，商品名：漢達遠)終于獲批上市。 漢達遠用于類風濕關節炎【類風濕關節炎（RA）是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統性疾病。】、強直性脊柱炎【強直性脊柱炎（AS）因此骶髂關節以及脊柱附著點炎癥為首要癥狀的疾病。】以及真人百家樂銀屑病【銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，有易復發傾向，有的病例幾乎終生不愈。】的治療，這是復宏漢霖繼利妥昔單抗(HLX01，漢利康)、曲妥珠單抗【曲妥珠單抗，是抗Her 2的單克隆抗體，它通過將本人附著在Her2上來制止人體表皮生長因子在Her2上的附著，從而阻斷癌細胞的生長，赫賽汀還可以刺激身體本身的免疫細胞往摧毀癌細胞。】(HLX02，漢曲優)以后胜利上市的第3款生物類似藥。 重磅新藥上市獲批，復宏漢霖股價不升反跌，12月8日一度跌超7%，截至今日收盤，報37.5港元/股。 歷時7年投入近3億元 漢達遠作為第四個國產阿達木單抗【阿達木單抗（修美樂）是一種可自我打针的生物治療藥物，它前后在國家食物藥品監督治理總局（CFDA）獲批了2個適應癥，分別是類風濕關節炎、強直性脊柱炎。】生物類似藥，將與百奧泰的格樂立、海正藥業【浙江海正藥業株式会社始創于1956年，位于中國東南沿海的口岸城市—浙江省臺州市。】的安健寧和信達生物(01801.HK)的蘇立信同臺角逐，但它最大的挑戰則來自于艾伯雄原研藥【原研藥，即指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選以及嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。】修美樂【修美樂是由艾伯維公司出品的阿達木單抗打针液產品。】。 2002年环球第一個全人源單克隆抗體阿達木單抗(商品名：修美樂)獲美國FDA批準上市。自2012年始，修美樂已经經連續8年拿下环球處方藥銷售額第一的寶座，被稱為藥王，截至2020年上半年，环球累計銷售超過1400億美元。 與此同時，阿達木單抗在國內競爭也面臨剧烈競爭，丁喷鼻園【丁喷鼻園（DXY）原名《丁喷鼻園醫學文獻檢索網》、《丁喷鼻園醫學主頁》，始建于2000年7月23日，創辦者李每天，是一個醫學知識分享網站。】Insight【澳大利亞休閑時裝品牌，Insight是一個充滿怪僻念頭有些瘋癲的品牌，誕生于悉尼的北海灘邊，哪里充滿了活气四射的沖浪場面。】數據庫顯示，阿達木單抗生物類似藥在研企業數量超過20家，百奧泰(688177.SH)、海正藥業(600267.SH)、復宏漢霖等阿達木單百家樂機率抗產品已经經上市，君實生物、正大晴和等生物類似藥也在上市審評審批中。 根據復宏漢霖通知布告，漢達遠以修美樂為參照藥。研究結果證明，漢達遠在質量、宁静性以及有用性等方面與原研藥高度类似。 不過，長達7年的研發周期也花了復宏漢霖不少錢。根據復星醫藥通知布告，截至 2020 年 10 月，漢達遠累計研發投入約為 2.64億元(未經審計)。在此情況下，復宏漢霖也急需市場放量归血”。 不過，與环球市場高達千億美元的銷售額不同，阿達木單抗在中國市場并不樂觀。第三方機構IQVIACHAPTM數據統計，2019年度阿達木單抗中國境內的銷售額僅3200萬元。 北京【《北京-中關村落》為王持久作詞，孫川譜曲，蔡國慶演唱的晚會歌曲，贊美了北京中關村落作為電子科技產品的群集地飛速發铺。】鼎臣醫藥治理咨詢中央創始人史立臣12月9日對時代財經透露表现，因为價格較昂貴，國內患者對于阿達木單抗藥物并不熱衷，更傾向于選擇性價比高的藥物替换。 在進入醫保目錄之前修美樂單價為7600元/支，按照說明書上的適應量，患者每年大約必要花費20萬元，且需持續用藥。 相比阿達木單抗，同樣用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎等癥狀的依那西普、戈利木單抗、托珠單抗等藥物性價比更高。例如三生國健2005年獲批上市的依那西普類似藥益賽普的價格僅百元。 史立臣透露表现，在前有原研藥修美樂、后有多款替换藥品的情況下，漢達遠短時間內市場放量有限，對公司業績也很難有較大帶動。 入醫保多次降價 藥王”奇跡難復制。對于剛剛面市的漢達遠來說，除放量受限外，身價也大幅縮水。 為了爭奪市場，2019年醫保準入談判前修美樂已经陸續在江西、北京、陜西等多田主動降價。 个中，2019年5月以及2019年7月，修美樂前后在江西省以及北京市由7600元/支調整為3160元/支，降幅達58%。 2019年11月，修美樂再降價59%，以1290元/支的醫保领取標準進入醫保乙類目錄。 放低身段”的修美樂還碰上了國產仿造藥上市。 2019年11月，百奧泰的阿達木單抗打针液順利百家樂預測進入國家醫保目錄，定價為1150元/支。隨后，海正藥業的安健寧以及信達生物的蘇立信也相繼獲批，定價與百奧泰格樂立雷同。 據悉，阿達木單抗針對類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的應用已经納入國家醫保目錄，根據國家醫療保证局發布的《根本醫療保險用藥治理暫行辦法》，《根本醫療保險藥品目錄》實行通用名治理，目錄內藥品的同通用名藥品自動屬于根本醫療保險基金领取范圍。 這也象征著漢達遠已经自動納入醫保。盡管復宏漢霖未表露漢達遠的價格，但從國內其余三款阿達木單抗的定價來推斷，漢達遠的定價或者邻近并低于原研藥修美樂。 若集采價格或者腰斬”至百元 醫藥阐发師、財富書坊創始人周錫冰【周錫冰，中國外乡化治理資深治理專家，區域經濟研究青年學者，浙商研究資深治理專家，中國家族企業問題百家樂必勝術研究中央主任，中國外乡企業軟權力研究中央研究員，中國標桿企業案例營銷中央研究員，北京華夏圣文治理咨詢有限公司首席咨詢師，簽約財經作家，資深財經暢銷圖書策劃人，發表財經作品數百萬字，常年研究聯想、海爾、青島啤酒、國美、娃哈哈等大型企業。】12月8日對時代財經透露表现，阿達木單抗原研與仿造藥的價格戰才剛剛打響，隨著越來越多阿達木單抗產品上市，國內市場競爭會更剧烈。 與此同時，有關生物類似藥納入集采的新闻也不時傳出。 日前，國家醫保局流露，正在研究生物成品集中采購相關政策，生物類似藥并非集中帶量采購的禁區，在考慮生物類似藥的类似性、企業產能以及供應鏈的穩定性、具體產品的臨床可替换性等身分的基礎上，將適時開铺集中帶量采購。 不過從剛剛表露的第四批國家組織藥品帶量采購名單來望，触及44個品種，90個規格，此前業內熱議的中成藥以及生物類似藥并未出現在名單中。 國內生物類似藥中，阿達木單抗上市產品數量至多，包真人線上百家樂含原研藥在內的國內5款阿達木單抗已经滿足帶量采購要求。 對于帶量采購問題，復宏漢霖CEO張文杰在接收媒體采訪時曾经透露表现，化藥開铺帶量采購首要是因为市場上同類品種的仿造藥數量太多，仿造藥與原研藥、仿造藥與仿造藥之間的價格差距都很大，此外產品質量也是參差不齊等缘故原由，這些身分短時間在生物類似藥領域還不存在。 針對漢達遠上市價格和可能面臨的帶量采購風險等問題，時代財經多次致電復宏漢霖董秘辦未獲置評。 在史立臣望來，阿達木單抗或者將成為生物類似藥中首款進入集采的品種，按照集采一貫采購風格最終價格可能降至百元。藥企也许率會實現以價換量，這對于復宏漢霖漢達遠等新藥來說是較好的放量契機。”（文章來源：時代財經）
2024-06-30
