通博百家樂 11月10日，Fierce【fierce是一個英語單詞，透露表现强烈的; 兇猛的，殘忍的; 狂熱的詞性為adj.（形容詞）…】Pharma【《Pharma》是歌手Various Artists在2004年10月1日發行專輯《 Ghetto Paradise》中的歌曲。】評選出了外國人最關注的十大中國Biotech，个中以及鉑醫藥作為个中独一一家暫未上市的生物技術企業頗為惹人注目。11月30日，以及鉑醫藥-B(02142.HK)正式啟動港交所【港交所，即喷鼻港生意业务所”，全稱喷鼻港生意业务及結算一切限公司”（Hong Kong Exchanges and Clearing Limited，英文簡稱HKEx），是环球一大首要生意业务所集團，也是一家在喷鼻港上市的控股公司。】招股。那末這家公司有甚么魅力，能夠入選十大中國Biotech的名單？而作為一家即將上市的企業，它的投資價值又是從何處彰顯？ 產品管線豐富，FcRn靶點成亮點 根據最新的招股書顯示，以及鉑醫藥產品管線共計10余項，4項進入臨床研究，已经有產品處于注冊臨床研究階段，公司產品首要覆蓋治療本身免疫性疾病【本身免疫性疾病是指機體對本身抗原發生免疫反應而導致本身組織損害所引发的疾病。】和腫瘤【腫瘤（tumor）是機體在各種致癌身分作用下，局部組織的某一個細胞在基因程度上掉往對其生長的正常調控，導致其克隆性異常增生而造成的新生物（neogrowth），因為這種新生物多呈占位性塊狀崛起，也稱贅-zhongliu】免疫領域。 圖表一：在研產品管線 WM百家樂 數據來源：招股說明書，格隆匯清算 1。 巴托利【個人簡介姓名：巴托利身高：厘米體重：千克慣用腳：右腳出身地：未知（意大利）國籍：意大利代表國家隊：出場0次，進0球歐洲三大杯：出場0次，進0球歐洲冠軍聯賽：出場0次，進0球球場地位：后衛在后衛線上的活-batuoli】單抗(HBM9161)——多種本身免疫性疾病的領先藥物 巴托利單抗(HBM9161)是一款新型全人源FcRn按捺劑，是大中華區【大中華區（Greater China）是一個經濟或者文明源生出來的地域名詞，于1980及1990年月開始流行。】開發的第一款也是独一一款針對致病性IgG【IgG是免疫球卵白G(Immunoglobulin G，IgG)的縮寫，是指具备抗體活性或者化學結構與抗體分子类似的球卵白。】介導的本身免疫性疾病開發的FcRn按捺劑，有看成為治療約1/3本身免疫性疾病(約60百家樂預測-70種)的突破性療法。 從市場規模上來望，根據Frost&Sullivan數據統計顯示，环球有2.5%生齿，也便是1.95億人患有某種情势的本身免疫性疾病。針對本身免疫性疾病治療的生物制劑【以各類具备醫研價值的碳基生物為质料，行使傳統技術或者現代生物技術创造，作用于人體各類心理癥狀的預防（保健）、治療以及診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。】，預計2030年环球市場規模達到2096億美元。中國2019年至2024年年復合增長率【復合增長率的英文縮寫為：CAGR（Compound Annual Growth Rate）。】達到51.1%，2024年至2030年年復合增長率達到30.7%，預計2030年達到229億美元。 圖表二：环球及中國本身免疫性疾病治療生物制劑市場規模 數據來源：Frost&Sullivan，格隆匯清算 從適應癥上來望，现在公司已经經確定首批首要適應癥，个中包含免疫性血小板減少癥【沾染HIV患者可有ITP雷同的臨床表現,然而HIV試驗陽性.這些患者對皮質類固醇有用,除非血小板數降至30000/μl如下,一般不予使用,因藥物可進一步按捺免疫功效.大多數患者使用抗病毒藥物治療血小板減少有用. 其余可引发類似ITP的血小板減少癥的疾病有繼發于膠原性血管疾病(例如系統性紅斑狼瘡)或者淋巴細胞增素性疾病的血小板減少癥.皮質類固醇以及脾切除對于這些類型的血小板減少癥平日有用.輸血后紫癜除了在近来7到10天有輸血史外,其臨床表現也與ITP类似.病人平日是婦女,缺少大多數人都存在的血小板抗原(PLA-1).供血中的PLA-1-陽性血小板激發產生抗-PLA-1抗體,這些抗體能與病人本身的PLA-1-陰性血小板起反應.所發生的嚴重的血小板減少癥,要持續2~6周始緩解.藥物有關的免疫性血小板減少癥百家樂預測(如奎尼丁以及奎寧誘發ITP),除有服藥真人線上百家樂史外,癥狀與ITP雷同.停用藥物后,血小板計數在1~7天內…】(ITP【浙江大學創新與創業治理強化班（Intensive Training Program of Innovation and Entrepreneurship），簡稱強化班（ITP），隸屬于竺可楨學院。】)，甲狀腺相關眼病【甲狀腺相關眼病（甲亢突眼）是成年人最常見的眼眶病之一，屬于本身免疫性疾病。】(GO)，重癥肌無力【重癥肌無力（MG）是一種由神經-肌肉接頭處傳遞功效障礙所引发的本身免疫性疾病，臨床首要表現為部门或者满身骨骼肌無力以及易疲勞，活動后癥狀加剧，經苏息后癥狀減輕。】(MG【MG42，為德文Maschinengewehr 42的縮寫，意即為機槍1942年型”（Maschinen”便是Machine”；gewehr”便是gun”）。】)和視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)，个中進程最快的預計將在2022年向中國藥監局提交新藥上市申請。此外，公司預計將在治療首批首要適應癥以外，計劃開铺更多適應癥，例如溫型自體免疫溶血性貧血，慢性脫髓鞘多發性神經炎等適應癥。 圖表三：巴托利單抗(HBM9161)首要適應癥研發情況 數據來源：公司資料，格隆匯清算 2。 特那西普(HBM9036)——中國中重度干眼患者的福音 特那西普(HBM9036)是治療中重度干眼(DED)的首個和開發進铺最快的生物療法，在中國境內處于干眼病治療的抗炎產品中的第一梯隊。作為环球首個滴眼液制劑的TNF【TNF（樂斯菲斯），The North Face®，美國有名戶外品牌，是由道格拉斯·湯普金斯在1966年景立的，是美國上市公司VF集團的紧张一員，總部位于美國加利福尼亞州一個獲得LEED白金級認證的節】-α受體【受體是指任何能夠同激素、神經遞質、藥物或者細胞內信號分子結归并能引发細胞功效變化的生物大分子。】片断，該產品具备藥物起效快，宁静性杰出，組織穿透性強，患者使用舒適、依從性高级諸多優勢。 根據Frost & Sullivan數據統計顯示，在中國超過1.9億成年人占2019年全國成年生齿的16.8%，个中中重度干眼病患者的得病人數為7710萬人。而因为佩带隱形眼鏡、使用電子屏幕時間延長等缘故原由干眼病，越來越多人的生涯遭到干眼病的影響。針對這一疾病的特那西普將具备廣闊的市場远景。從研發進铺上來望，现在特那西普在大中華地區處于注冊臨床研究階段，預計2022年將向國家藥監局提交新藥上市申請。现在干眼病在中國境內缺少舒適度高、起效快、结果穩定的治療手腕，信赖特那西普推向市場后將極大實現廣大患者的未滿足需求。 3。 HBM4003——適應癥選擇加倍廣泛的下一代CTLA-4重鏈抗體【抗體（Antibody），又稱免疫球卵白（Immunoglobulin，簡稱 Ig），是一種由B細胞排泄，被免疫系統用來鑒別與中以及外來物質如細菌、病毒等的大型Y形卵白質，僅被發現存在于脊椎動物的血液等-kangti】 HBM4003是新一代全人源抗CTLA-4抗體，也是环球首個進入臨床階段的全人源重鏈抗體，產自以及鉑醫藥独有的HCAb【HCAB，網絡營銷中一個新的观点。】全人源抗體技術平臺。BMS【電池治理系統（BATTERY MANAGEMENT SYSTEM）電池治理系統（BMS）是電池與用戶之間的紐帶，首要對象是二次電池，首要便是為了能夠提高電池的行使率，防止電池出現過度充電以及過度放電，可用于電動汽車，電瓶車，機器人，無人機等。】的CTLA-4產品Yervoy作為环球首個獲批的免疫檢查點藥物，但據報道該產品仍在2018年获得了3.84億美元的銷量，而且增長強勁。而HBM4003作為全人源僅重鏈抗體，較現有產品相比極大的下降了血清裸露量并減小毒性，從而解決了現有CTLA-4產品因为毒性影響適應癥選擇空間有限的問題。现在，HBM4003在澳洲針對晚期實體瘤進行臨床I期試驗，預計2021岁首年月宣布首要數據。在美國2020年1月已经獲得FDA的IND批準，在中國2020年9月獲得國家藥監局IND批準。 除上述臨床階段產品外，公司臨床前產品中同樣不乏亮點。例如公司自立研發的HBM9022是一款由以及鉑醫藥行使本身平臺篩選出的全人源抗新冠病毒【冠病毒是一種正義RNA病毒，全長在27-31KB，是一切RNA病毒中最長的，病毒的基因組有典型的5’帽子結構以及3’PLOYA結構，可以间接翻譯出產物。】的中以及抗體。通過以及荷蘭烏特勒支大學【烏特勒支大學校位于荷蘭人文薈萃的重鎮烏勒特支，它不僅是荷蘭交通、貿易的紧张樞紐，并且也是人材、知識匯聚的中央。】和伊拉斯姆斯醫學中央在病毒【病毒是顆粒很小、以納米為測量單位、結構簡單、寄素性嚴格，以復制進行孳生的一類非細胞型微生物。】生物學的研究互助，該抗體的數據發表在《Nature Communications》上。2020年6月，以及鉑醫藥就該產品以及艾伯維(紐交所代碼： ABBV)達成戰略互助關系，配合開發用于預防以及治療由SARS-CoV【Counter-Obstacle Vehicle軍事名詞，指反障礙車輛。】-2病毒引发的新型冠狀呼吸道疾病(COVID-19)。 三大技術平臺：公司發铺強大引擎 在以及鉑醫藥強大的研發管線违后，擁有著有数的三大抗體發現技術平臺，而這三大技術平臺也恰是支撐公司發铺的強大引擎。三大技術平臺包含： (1)H2L2平臺能夠行使第二代H2L2轉基因小鼠產生全人源可變區的經典性抗體，高效產生免疫原性【免疫原性又稱為抗原 性。】風險低的抗體產品，例如HBM1007，HBM7015等在研產品。 (2)HCAb平臺，是新一代全人源重鏈抗體轉基因小鼠發現平臺，產生的抗體僅含有兩條重鏈，可以獨立成藥，也是雙特異性抗體【雙特異性抗體是含有2種特異性抗原結合位點的人工抗體，能在靶細胞以及功效分子(細胞)之間架起橋梁應，激發具备導向性的免疫反，是基因工程抗體的一種，現已经成為抗體工程領域的熱點，在腫瘤的免疫治療中具备廣闊的應用远景。】或者多特異性抗體的構建元件。未來有看應用在雙抗、CAR【CAR是一個外語單詞，指小汽車、有軌電車、火車車廂、飛舟吊艙、（電梯）起落廂等。】-T、診斷、局部應用、偶聯物載體等方面。 (3)HBICETM為公司基于免疫細胞銜接器观点自立研發的雙抗平臺，專注于天生特定雙抗，在腫瘤免疫治療【正常情況下，免疫系統可以識別并排除腫瘤微環境中的腫瘤細胞，但為了生计以及生長，腫瘤細胞能夠采取不同战略，令人體的免疫系統遭到按捺，不克不及正常的殺傷腫瘤細胞，從而在抗腫瘤免疫應答的各階段得以幸存。】領域有著廣闊的空間，例如HBM7020，HBM7008等在研產品。 圖表四：公司三大技術平臺 數據來源：公司資料，格隆匯清算 與此同時，公司行使以及鉑專屬抗體開發平臺打造一系列創新模式，為公司帶來更多附加價值。 个中包含與着名高校進行學術互助(例如荷蘭烏德勒支大學【荷蘭烏德勒支大學13所荷蘭University中最具备歷史本源之學校。】、荷蘭鹿特丹大學等)；與行業火伴進行藥物配合發現(例如Abbvie、正大晴和、科倫藥業【科倫藥業創立于1996年，20年產業疾行，現已经成為擁有省內外32家子(分)公司的現代化藥業集團。】等)；通過确立合資企業發铺同類首創項目和對外授權使用以及鉑醫藥抗體平臺(例如Abbvie、Lilly、華蘭生物【華蘭生物工程株式会社華蘭生物工程株式会社(前身為華蘭生物工程有限公司)成立于1992年，是從事血液成品研發以及生產的國家級重點高新技術企業，并于1998年首家通過了血液成品行業的GMP認證。】等)。 熱門賽道下的投資邏輯 本年以來，無論是A股【A股，即人平易近幣平凡股，是由中國境內公司發行，供境內機構、組織或者個人（從2013年4月1日起，境內、港、澳、臺住民可開立A股賬戶）以人平易近幣認購以及生意业务的平凡股股票。】還是港股的醫藥板塊整體收益率遠超于同期業績標準，甚至在IPO【IPO全稱Initial public offerings(初次公開募股），是指某公司（株式会社或者有限責任公司）初次向社會公眾公開招股的發行方式。】階段出現一簽難求的场合排场。那末，對于生物科技類公司而言，若何望待熱門賽道下的投資邏輯？ 起首，望所處賽道和同業表現情況。對于擁有專業壁壘的醫藥板塊，參考同業的收并購案例或者者同業的股價走勢或者許可以作為不錯的方式。 以这次以及鉑醫藥中焦点靶點FcRn為例，市場中已经經有眾多大拿以高價收購相關公司，內在邏輯便是望好其藥物的發铺远景。 2018年9月27日，Alexion Pharmaceuticals Inc(ALXN.US【US是United States of America即美利堅共以及國的簡稱，也能够是美國的山姆大叔，還含有我們的意思。】)收購私營生物技術公司Syntimmune，總價值高達12億美元，將后者研發的FcR IgG4單抗SYNT001收入囊中。 2020岁首年月至今，美國制藥公司 Momenta pharmaceuticals Inc。(MNTA.US)股價上漲了 169.56%， 8月19日其股價更是暴漲 70%。股價暴漲的违后，是源自強生公司(JNJ.US)望中了一款名為nipocalimab(M281)的抗FcRn的藥物，是以強生溢價70%收購 Momenta，金額高達 65 億美元，成為本年以來制藥行業最大的一筆收購。 而以及鉑醫藥所擁有的技術平臺，也具备稀缺性，市場上也存在相關案例來進行佐證。2015年12月17日，Ligand周全收購OMT對價1.78億美元。OMT首要開發下一代轉基因小鼠(類似以及鉑醫藥持有的H2L2平臺)，為發現治療性抗體供应全人源化抗體來源。而以及鉑醫藥這樣手握三大平臺的企業，行業內更是有数罕見，發現平臺的稀缺性及不同平臺間價值的疊加效應將讓公司從長遠發铺角度顯得更具價值。 其次，望公司研發的質量情況。雖然市道市情上有許多藥企開始轉型做創新藥，但從me-too或者者me-better開始做起，而真正能夠做到first-in-class/best-in-class而且在技術上擁有突破性進铺的企業還是少之又少。選擇高質量的創新研發公司，才能真正望到公司長遠的發铺未來。 最初，要望入局的時機。再好的公司也要有合適的價格才能擁有理想的投資归報率。就现在而言，雖然岁尾醫藥政策頻出，许多投資者選擇觀看。但從過去走勢來望，對于行業增長邏輯勢頭強勁的行業，每次政策發布都是一個黃金坑”。 參考巴托利單抗的美國及其余地區權益開發者Immunovant(IMVT.US)走勢，隨著公司產品不斷推進，公司股價一起走高，截至12月8日收盤49.54美元，市值達到48億美元。以及鉑醫藥與Immunovant在百家樂玩法巴托利單抗的開發進度上都處于首批適應癥的臨床開發階段。而公司除巴托利單抗以外，還具备多條極具想象空間的產品管線，包含在腫瘤免疫領域擁有环球市場權益的重鏈抗體及雙特異性抗體藥物。參考Immunovant的市值以及產品管線及研發進度，加上以及鉑醫藥在腫瘤免疫治療領域获得的成績，我們認為公司现在的市值被明顯低估。 以及鉑醫藥擁有多項行業領先的研發前期產品以及稀缺的技術平臺，從長遠來望，擁有長期價值增長空間，值得期待與關注。對于投資者而言，行使公司上市早期的低估值實現左側匿伏”是弗成多得的好時機。（文章來源：格隆匯）
2024-05-05
