通博百家樂 聯康生物科技集團(00690)發布通知布告，集團匹納普【匹納普（伏立康唑片），適應癥為本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥以下：治療侵襲性曲霉病；治療對氟康唑耐藥的念珠菌引发的嚴重侵襲性沾染（包含克柔念珠菌）；治療由足放線病菌屬以及鐮刀菌屬引发百家樂必勝術的嚴重沾染；本品應首要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的沾染。】(伏立康唑片【伏立康唑片，適應癥為本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥以下：治療侵襲性曲霉病。】)已经通過國家藥品監督治理局【國家藥品監督治理局是國家市場監督治理總局的二級機構，2018年3月，根據第十三屆全國人平真人線上百家樂易近代表大會第一次會議批準的國務院機構改造方案設立—百家樂技巧—考慮到藥品監管的非凡性，單獨組建國家藥品監督治理局，由國家市場監督治理總局治理。】(NMPA)生物等效性【生物等效性（bioequivalency , BE ）是指在同樣試驗條件下試驗制劑以及對照標準制劑在藥物的吸取水平以及速率的統計學差異。】(BE)認證，批準文號【生產新藥或者者已经有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督治理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號。】為H20055751(50mg)。 為滿足國家提高仿造藥質量的要求，集團于2018年啟動了質量進百家樂破解程式步以及療效測試。2019年8月，小組实现了一切BE實驗，并將實驗結果提交給NMPA。這項批準將有益于其醫院招標以及上市，特別是在國家采購方面，以在抗真菌沾染藥物市場获得更大的市場份額。 本次批準特别很是及時，伏立康唑片已经于2020年12月8日被列入國家采購通知布告，集團的匹納普將有資格參與。雖然有三家廠家通過了該產品的一致性評價，但只有兩家廠家通過了50m百家樂教學g規格的認證，集團是个中之一。是以，該集團在敏捷擴大其市場份額方面處于有益位置，在無需大幅降價的基礎上供应高質量的伏立康唑片。 匹納普(伏立康唑片)是一種治療嚴重真菌沾染的首要藥物。作為臨床指南推薦的一線治療，它通過制止細胞壁的生長來發揮作用，廣泛應用于腫瘤學【腫瘤學是關于腫瘤的學科,現在惡性腫瘤已经居逝世亡病因中的首位，已经成為风险人平易近康健以及生命的首要疾病。】、血液學、呼吸學【《呼吸學》是一本書籍，注释語種為簡體中文。】、ICUs等免疫功效低下患者。 據IMS統計，2017年中國抗真菌藥市場規模為49億元，个中伏立康唑占比最大，約50%。2014-2017年，抗真菌藥物的市場價值坚持了兩位數的增長，超過了中國醫藥市場4%-9%的增長程度。根據PDB以及Menet的數據，2019年伏立康唑片劑在一切伏立康唑劑型中占比37%，而2017年為35%，口服劑型市場呈回升趨勢。因为伏立康唑片作為維持療法的使用，和比打针劑型更便利的口服配方，在可預見的未來治療模式將繼續向口服伏立康唑轉變。（文章來源：智通財經網）
2024-08-18
